江蘇省藥監局|牙膏備案與簡化備案常見問題全解析

時間：2023-12-03

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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詞條說明
普通化妝品備案問答|普通化妝品備案信息公示及核查等問題
一、化妝品安全評估報告輔助生成工具“粵安評”應如何使用？為助推完整版化妝品安評資料制度實施，廣東省藥監局推出化妝品安全評估報告輔助生成工具“粵安評”，現已免費向全省化妝品生產企業開放使用，具體使用指南可查詢廣東藥監微信公眾號發布的指引。二、普通化妝品備案的法律定位是什么？對于普通化妝品，《化妝品監督管理條例》明確規定，企業提交備案資料后即完成備案，取消了普通化妝品上市前的審批環節，這意味著企業提交
進口產品應該提供什么樣的市售包裝？
答：?根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求，進口產品在提交許可申請時，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請許可產品提交的市售包裝，是指國外上市銷售的包裝；進口延續申請時提交的市售包裝，是指在中國市場銷售的包裝。
牙膏簡化備案期間，企業準備備案資料時需要注意什么？
問：簡化備案期間，企業準備備案資料時需要注意什么？?答：（1）產品簡化備案時，牙膏備案人應提供產品安全性說明和已上市國產牙膏備案人承諾聲明。?（2）牙膏備案資料應當由備案人逐頁加蓋公章或者騎縫章。?（3）提供的各項資料關于同一項目的表述前后應當一致，如產品名稱、產品配方等。?（4）產品銷售包裝標簽圖片應當完整清晰，具有包裝盒的產品，還應當上傳直接接觸內容物的
市場監管總局發布《牙膏監督管理辦法》自2023年12月1日起實施
近日，市場監管總局發布《牙膏監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令*71號），自2023年12月1日起實施。牙膏既是日用消費品，較是與人民群眾健康密切相關的產品。新修訂的《化妝品監督管理條例》明確規定：“牙膏參照有關普通化妝品的規定進行管理”。為貫徹落實《條例》規定，規范牙膏生產經營活動，加強牙膏監督管理，保證牙膏質量安全，**消費者健康，促進牙膏產業健康發展，市場監管總局、國家藥監局堅持科學立法