從仿制藥藥物一致性評價延伸化工產品成分紅外一致性評價、核磁一致性評價的應用

時間：2025-07-06

作者：華檢檢測技術服務（廣州）有限公司

15813375857

詞條
詞條說明
陽江REACH-SVHC有毒有害物聯系方式
“REACH-SVHC有毒有害物聯系方式”在化妝品、、食品、器械等行業中，為人類健康和環境，**關注和控制的化學物質就是REACH法規下的SVHC，即高度關注物質。這類物質對人類健康和生態環境都具有潛在的危害性，需要得到嚴格的監測和控制。SVHC包括許多危險特性的化學物質，例如致癌物質、生殖毒性物質、持久性污染物等，其潛在風險引起了的高度關注。這些物質在生產、使用和處理過程中可能對人類健康和環境造
哪里能下載《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》？
? ? ?根據《*人民共和國食品安全法》及其實施條例有關規定，為進一步規范《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》管理，審評機構組織專家對兩個菌種名單進行了更新。對名單中涉及菌種分類和命名調整的，設置2年過渡期。特此公告。下載鏈接如下：http:///crm/wx/detailtest.php?id=16416&o
從仿制藥藥物一致性評價延伸化工產品成分紅外一致性評價、核磁一致性評價的應用
? ? ? 仿制藥藥物一致性評價，是《國家藥品安全“十二五”規劃》中的一項藥品質量要求，即國家要求仿制藥品要與原研藥品質量和療效一致。具體來講，相同的藥品要想達到相同或高于的療效，那么產品會呈現雜質譜一致（紅外、核磁、UV、質譜等）、穩定性一致（熱行為、吸濕行為等）、體內外溶出規律一致、晶形形貌一致等特性。同樣的藥品，雜質的含量不一樣，生物利用度不一樣，副作用就有差別
【溶劑物質分析】
溶劑包括哪些：（1）酸性溶劑：這類溶劑給出質子的能力強于接受質子的能力，如甲酸、硫酸等。（2）堿性溶劑：接受質子的能力較強的溶劑。（3）兩性溶劑：即給出質子和接受質子能力相當的溶劑，如水、甲醇、乙醇等。（4）惰性溶劑：既不能給出質子也不能接受質子的溶劑，如苯、氯仿等。