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自貿(mào)區(qū)進口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關(guān)注意事項
自貿(mào)區(qū)進口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關(guān)注意事項 本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部友情提供,適用于在上海市自貿(mào)區(qū)及其他自貿(mào)區(qū)實施的“證照分離”改革試點項目“**進口非特殊用途化妝品備案”,從自貿(mào)區(qū)口岸進口,且境內(nèi)責任人注冊地在自貿(mào)區(qū)所在省市轄區(qū)的**進口非特殊用途化妝品備案工作。 一、備案資料清單 (一)進口非特殊用途化妝品備案申請表; (二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
化妝品備案申報企業(yè)質(zhì)量安全負責人可以兼職嗎?
質(zhì)量安全負責人是否可以兼職?相信很多化妝品企業(yè)和監(jiān)管人員都很關(guān)注這個問題。質(zhì)量安全負責人制度貫穿化妝品事前事中事后管理,既與產(chǎn)品注冊備案有關(guān),也是化妝品上市后監(jiān)管的重要抓手,應當對這一制度進行充分的研究,制定科學合理的細化規(guī)定,方便企業(yè)和基層監(jiān)管人員落實執(zhí)行。《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)確立了一系列新的化妝品監(jiān)管制度,比如注冊人備案人制度、新原料分類管理制度、功效宣稱社會共治機制等,
普通化妝品備案時,什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學試驗報告?有哪些情形除外?
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條(二)規(guī)定,普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(地區(qū))**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認證,且產(chǎn)品安全風險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學試驗報告,有下列情形的除外:1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的;3.根據(jù)量化分級評分結(jié)果,備案人、境內(nèi)責任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點監(jiān)管對象的。有多個
**條 申請化妝品行政許可的,應按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報資料的一般要求如下: (一)**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復印件4份,復印件應清晰并與原件一致; (二)申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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