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進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之安全性風險物質風險評估指南篇
(北京天健華成**投資顧問有限公司 化妝品注冊部)在進口化妝品備案注冊申報產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料,應當符合化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南及相關要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南要求,經過危害識別分析的承諾書予以認可;未經危害識別分析的承諾書,不予認可。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部將申報過程中對安全性風險物質評估的要點
境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人?《化妝品注冊備案管理辦法》*八條規定,注冊人、備案人在境外的,應當*我國境內的企業法人作為境內責任人。境內責任人主要包括兩種情形:境外委托境內生產的國產產品責任人及境外進口到境內的進口產品的責任人。境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業生產化妝品的,該化妝品雖然為進口化妝品,但由于注冊人、備案人在境內,不需要*境內責任人。
為何經常聽說國外有所謂的“藥妝品”,而我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念? 答:需要明確指出的是,不但是我國,世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆,是**(地區)化妝品監管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫藥部外品類別中,有些產品同時具有化妝品的使用目的,但這類產品應符合藥品或醫藥部外品的監管法規要求,不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現
【答疑】進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產品執行的標準(2023年下半年)
為了幫助企業較好地理解進口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產品執行的標準中發現的高頻問題。1、產品執行的標準中生產工藝不完整,缺少關鍵工藝參數或主要步驟,或未包含產品配方中的部分原料。《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十條*三款規定:應當簡要描述實際生產過程的主要步驟,包括投料、混合、灌裝等。應當體現主要生產工藝參數范圍,全部原料應當在生產步驟中明確列出,所用原料名稱或者序號應當與
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