ISO13485驗廠咨詢|依據文件化進行設計與開發確認保證滿足規定要求與預用途

時間：2023-03-13

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
ICS認證輔導新員工與換崗工人需重新培訓健康安全知識
每個 ICS（即社會條款行動）的成員已經建立了屬于他們各自的行為守則。ICS 條款是基于 ILO（**勞工組織）公約建議，同時也基于《世界宣言》基礎上建立的(詳細請看附錄中列表)。通過簽訂此項行為守則，供應商和它所擁有的工廠、合作伙伴應當遵守約定的協議，尊重條款并且肩負起相應的責任。管理制度、透明度和可追溯性1. 供應商應設立一套有效的內部管理制度，以確保：a. 根據國家法律、習俗和慣例以及**雇
責任珠寶RJC認證輔導|不符合項統計數據包括以下十項規定與根因
獨立的第三方審計8.14 不符合項記錄所有不符合項都必須根據 *5.5部分中提供的要求和指導加以確定。不符合項在結束會議中報告，并記錄到審計報告中。記錄不符合項的小貼士：記錄不符合項需遵循以下原則：充分溝通問題的嚴重性；使用熟悉的術語；不要得出沒有事實根據的結論；不要關注個人或他們的錯誤；不要批評；提供相關法規或外部參考；避免相互矛盾的信息；與會員共同審核不符合項，確保事實正確、公平。8.15
GRS認證咨詢|進入供應鏈的原料必須用相關聲明證明合規性
GRS認證需要審核，申請GRS認證必驗證5個方面，須符合可追溯（Traceability）、環境保護（Environmental）、社會責任（Social）、再生標志（Label）及一般原則（General）五大方面的要求。A、追溯準則有關產品運輸和證書使用的準則和規定1.1 對于準備進入GRS 體系的材料或者在受GRS 認證的公司之間運輸的材料，在運輸過程中應避免所裝載之物被替換或者污染。同時必
MDL注冊輔導|國外注冊首要步驟均為確定產品分類
MDL適用企業II、III和IV類制造商。MDL申請時長器械分類不同，MDL申請時長不一，具體如下：II類：獲證時間(從遞交申請開始計算)：19~39 天文檔完整性審核 (Administ-rative Screening)：4 (+10) 天法規和技術符合性審核階段(Screening Period)：15 (+10) 天III類：獲證時間(從遞交申請開始計算)：79~189天文檔較終評審階段