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醫療器械CE認證歐盟醫療器械法規MDR(EU)2017/745即將在2021年5月強制實施,并全面取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。新法規留給醫療器械行業的時間已非常緊迫,對于醫療器械CE認證企業來說,有必要盡早了解新法規。醫療器械CE認證(MDR)常見問題:一、什么是醫療器械CE認證新法規(MDR)《醫療器械法規》(MDR)將取代歐盟現行的《醫療器械指令》(9
紅外氣體檢測儀在俄羅斯市場上銷售和使用時,需要通過計量認證,以確保其測量精度和可靠性符合國家規定的標準。計量認證是一種法定的強制性認證,它證明了產品的計量性能符合俄羅斯聯邦的計量法律法規。對于紅外氣體檢測儀這樣的計量設備,其計量認證過程通常包括以下幾個關鍵步驟和法規要求。俄羅斯計量認證要求1.確認適用標準:首先,需要確定紅外氣體檢測儀是否符合俄羅斯聯邦的計量法規和相關標準,如GOST R ISO/
2023年12月25日,俄羅斯公布了"關于對《危險生產設施工業安全法》和俄羅斯聯邦若干法案進行修改"的第637-FZ號聯邦法(以下簡稱"第637-FZ號法")。2023年12月27日修訂了確保危險生產設施安全運行的規則。俄羅斯第637-FZ號法律規定經營I級危險工業設施的組織有義務進行OSMS審核。根據俄羅斯第637-FZ號法律:1.明確了俄羅斯"工業安全領域專家"的監管定義內容。其中特別規定,R
自2017年起,在新的歐亞經濟聯盟EAEU技術法規"關于魚和魚產品的安全"生效后,投放到俄羅斯消費市場的魚和魚類產品必須接受強制性國家檢查,以確認符合該技術法規的要求。根據歐亞經濟聯盟(EEU)成員國的條約,TR EAEU 040/2016"關于魚和魚產品的安全"的技術法規規定了整個EAEU成員國關稅區的魚產品的一般安全要求,即:俄羅斯聯邦、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦。統一的歐亞
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