510K認(rèn)證輔導(dǎo)|獲得K號(hào)以后企業(yè)再進(jìn)行登記與產(chǎn)品列名

時(shí)間：2023-04-14作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：161

深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司專注于ISO體系認(rèn)證,客戶驗(yàn)廠等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• MDSAP認(rèn)證輔導(dǎo)|鞏固跨多個(gè)國(guó)際地點(diǎn)的全球法規(guī)評(píng)估流程

  在**醫(yī)療器械管理者論壇（IMDRF）外部鏈接免責(zé)聲明認(rèn)識(shí)到采用**方法審核和監(jiān)視的制造可以在**范圍內(nèi)提高其安全性和監(jiān)督性。在2012年于新加坡舉行的成立大會(huì)上，IMDRF確定了一個(gè)工作組，以制定特定文件以推進(jìn)醫(yī)療器械單一審核計(jì)劃（MDSAP）。《醫(yī)療器械單一審核計(jì)劃》允許MDSAP認(rèn)可的審核組織對(duì)滿足該計(jì)劃的監(jiān)管機(jī)構(gòu)的相關(guān)要求的制造商進(jìn)行單一監(jiān)管審核。參與MDSAP的**合作伙伴包括：MDSA

• MDL注冊(cè)輔導(dǎo)|國(guó)外注冊(cè)首要步驟均為確定產(chǎn)品分類

  MDL適用企業(yè)II、III和IV類制造商。MDL申請(qǐng)時(shí)長(zhǎng)器械分類不同，MDL申請(qǐng)時(shí)長(zhǎng)不一，具體如下：II類：獲證時(shí)間(從遞交申請(qǐng)開(kāi)始計(jì)算)：19~39 天文檔完整性審核 (Administ-rative Screening)：4 (+10) 天法規(guī)和技術(shù)符合性審核階段(Screening Period)：15 (+10) 天III類：獲證時(shí)間(從遞交申請(qǐng)開(kāi)始計(jì)算)：79~189天文檔較終評(píng)審階段

• G7認(rèn)證咨詢對(duì)于亮調(diào)與暗調(diào)反差有新要求理念

  色彩管理是一種將圖像從源設(shè)備色彩空間轉(zhuǎn)換到目標(biāo)設(shè)備所支持的色彩空間的技術(shù)，其目的是提供一種跨外設(shè)和操作平臺(tái)一致的色彩再現(xiàn)機(jī)制。目前基于ICC的色彩管理方法在采集印刷數(shù)據(jù)時(shí)，仍然采用的是密度控制法，該方法認(rèn)為實(shí)地密度是決定圖像色彩和階調(diào)的關(guān)鍵，因此將控制印品質(zhì)量的重點(diǎn)放在控制實(shí)地密度、網(wǎng)點(diǎn)增大量、印刷相對(duì)反差和疊印率等參數(shù)上，這些參數(shù)均與印張上的墨膜厚度有密切關(guān)系，控制好墨膜厚度是印刷過(guò)程控制的關(guān)鍵

• AS9120認(rèn)證輔導(dǎo)|增加檢驗(yàn)文件與合格證明要求

  AS9120認(rèn)證在貿(mào)易企業(yè)中的應(yīng)用隨著社會(huì)的發(fā)展，越來(lái)越多的產(chǎn)品用于民用航空業(yè)。有了市場(chǎng)的需求，也就涌現(xiàn)出越來(lái)越多的民用航材配套企業(yè)，這些企業(yè)涉及了機(jī)械、電子、塑膠、食品、化工等行業(yè)。基于行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)性，在對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量及穩(wěn)定性方面，航材比其它企業(yè)有著較高的要求，所以這類企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，除了應(yīng)用iso9001之外，還有其附加的要求，這就形成了AS9100系列標(biāo)準(zhǔn)。貿(mào)易企業(yè)建立質(zhì)量管理體系應(yīng)用