詞條
詞條說(shuō)明
斷路器幾乎已成為住宅、公寓、樓宇、工業(yè)廠房、辦公室和其他用電場(chǎng)所不可缺少的設(shè)備。這種裝置安裝在配電板上,其主要目的是補(bǔ)償電壓波動(dòng)。為了防止電路過(guò)熱和發(fā)生火災(zāi),需要斷開電路的某一部分。產(chǎn)品的裝置必須符合規(guī)范指標(biāo),以確保安全,并在超過(guò)允許負(fù)載時(shí)能正常工作。在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)從事此類產(chǎn)品的放行或進(jìn)口的每個(gè)企業(yè)都有義務(wù)確認(rèn)符合對(duì)設(shè)備規(guī)定的這些要求。如果沒有EAC認(rèn)證的質(zhì)量和安全證明文件,銷售行為將是非法的。
手術(shù)工具俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證書申請(qǐng)機(jī)構(gòu)
醫(yī)療器械是醫(yī)療行業(yè)的重要組成部分,它們?cè)诩膊≈委熤芯哂兄匾淖饔?。然而,由于醫(yī)療器械的安全性和有效性直接關(guān)系到患者的健康與生命,因此各國(guó)都加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管力度。本文將重點(diǎn)介紹俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證書的要求。俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證書要求申請(qǐng)人提供完整的申請(qǐng)材料。申請(qǐng)材料包括但不限于產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制體系、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。申請(qǐng)人需要提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的申請(qǐng)材料,
單批及系列產(chǎn)品EAC證書及EAC認(rèn)證方案
EAC證書有效期:?jiǎn)闻跋盗挟a(chǎn)品EAC證書及EAC認(rèn)證方案單批次證書和單個(gè)產(chǎn)品EAC證書之間的選擇由認(rèn)EAC證方案決定。EAC認(rèn)證計(jì)劃是確認(rèn)產(chǎn)品符合技術(shù)法規(guī)的一系列工作。這些計(jì)劃的不同之處在于要求的測(cè)試類型、是否存在強(qiáng)制性生產(chǎn)審核、監(jiān)督和程序的需要。方案的選擇取決于產(chǎn)品的生產(chǎn)特性、生產(chǎn)量等因素。在大多數(shù)情況下,申請(qǐng)人自己可以選擇認(rèn)EAC證方案,但所選方案必須由特定產(chǎn)品的技術(shù)法規(guī)規(guī)定。EAC合格證書
防爆電氣設(shè)備俄標(biāo)TRCU認(rèn)證申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)
防爆設(shè)備(Ex-equipment)是指通過(guò)其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)來(lái)防止環(huán)境被點(diǎn)燃的設(shè)備。防爆電氣設(shè)備用于在礦井、礦山、采石場(chǎng)等場(chǎng)所工作。考慮到這種電氣設(shè)備(防爆設(shè)備)工作的特殊性,其認(rèn)證方法就顯而易見了。也就是說(shuō),防爆電氣設(shè)備的合格確認(rèn)只能以強(qiáng)制性EAC認(rèn)證的形式進(jìn)行,即符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 012/2011"關(guān)于在爆炸性環(huán)境中運(yùn)行的設(shè)備安全"的要求。防爆EAC合格證書針對(duì)批量生產(chǎn)的電氣設(shè)備、有限
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