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進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之銷售證明和瘋牛病承諾書篇
**進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之銷售證明和瘋牛病篇 天健華成 一、關(guān)于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的承諾書 1.承諾書的一般要求 化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書應(yīng)采用承諾書的固定格式,產(chǎn)品中文、英文名稱與申請(qǐng)表應(yīng)一致。 應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。 多個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分別提供承諾書。 2.承諾書樣式(北京
1、普通化妝品備案人應(yīng)如何收集原料安全信息資料?答:根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*34號(hào))要求,化妝品備案人作為產(chǎn)品質(zhì)量安全的責(zé)任主體,在選用《已使用化妝品原料目錄》收錄的原料時(shí),應(yīng)當(dāng)通過向原料生產(chǎn)商索要、查閱文獻(xiàn)資料、開展研究試驗(yàn)等方式,收集、獲取詳盡的原料安全相關(guān)信息,并整理形成化妝品原料安全信息資料。 2、問:原料生產(chǎn)商提供的原料安全
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳2020年國(guó)慶中秋放假安排公告
根據(jù)《**辦公廳關(guān)于2020年部分節(jié)假日安排的通知》,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳2020年10月1日至8日國(guó)慶節(jié)、中秋節(jié)放假調(diào)休,共8天。9月27日(星期日)和10月6日(星期二)調(diào)休,全天對(duì)外受理,安排進(jìn)口藥品、化妝品、GCP、GLP、麻醉藥品和精**品進(jìn)出口、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、中藥保護(hù)品種受理電話咨詢;10月10日(星期六)和10月7日(星期三)調(diào)休,上午半天對(duì)外
油性原料在化妝品中用量較大,在常溫下有液態(tài)、半固態(tài)和固態(tài)三種存在形式。通常情況下,我們把常溫下呈液態(tài)的稱為“油”,如橄欖油、杏仁油等;常溫下呈半固態(tài)的稱為“脂”,如礦物脂(即凡士林)、牛脂等;常溫下呈固態(tài)的稱為“蠟”,如蜂蠟、固體石蠟等。所以也可把化妝品中的油性原料直接稱為油脂蠟類原料。 油性原料在化妝品中具有多方面的作用: (1)屏障作用 油性原料能夠在皮膚表面形成油膜屏障,防止外界不良因素對(duì)
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