俄羅斯醫療器械注冊對實驗室的要求

時間：2023-10-11

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
山東掛車出口俄羅斯OTTC認證申請公司
OTTC，全稱為“Obozhnaya Technicheskaya Transportnaya Compania”，是俄羅斯***掛車認證機構。該機構負責對進口的掛車進行質量安全認證，以確保其符合俄羅斯相應的法律法規和技術標準。OTTC認證是進入俄羅斯市場的必備證書，對于山東掛車出口企業來說，獲得該認證將是一項重要的競爭優勢。申請掛車OTTC認證的步驟如下：第1步：準備申請材料。企業需要準備的申請
GOST R IEC 60601-1-2-2014 電氣醫療設備
GOST R IEC 60601-1-2-2014電氣醫療設備。第1-2部分。關于基本功能特性的一般安全要求。并行標準。電磁兼容性。要求和測試名稱：GOST R IEC 60601-1-2-2014。狀態：有效類型：GOST R IEC俄文名稱：醫療電氣產品。第1-2部分。關于基本功能特性的一般安全要求。平行標準。電磁兼容性。要求和測試英文標題：Medical electrical equipme
熱水壺出口歐盟CE認證辦理流程
CE認證是歐盟國家實行的強制性產品安全認證制度，目的是為了**歐盟國家人民的生命財產安全，所以一般針對的都是老百姓日常接觸的到的具有一定危險性的產品，比如大部分帶電的產品都有觸電危險，所以都要做CE認證。這也是國際通行的做法，比如我國也有自己的強制性產品認證制度CCC認證，日本有PSE認證，澳洲有SAA認證，都是為了**本國人民的生命財產安全。需要特別注意的是，中國廠家要進入歐盟市場，CE認證是屬
防爆或隔爆燈出口俄羅斯EAC認證標準
防爆或隔爆產品出口俄羅斯等歐亞聯盟**需要需要EAC符合性認證否則將無法清關和銷售，違反規定將受到法律嚴懲。歐亞聯盟防爆產品認證技術要求和中國防爆產品CNEX有一定的差距，故此中國制造商申請歐亞聯盟時須先獲得歐盟CE-ATEX或者IEC EX證書將有助于通過EAC防爆認證。歐亞聯盟EAC防爆技術法規TR CU 012/2011是在歐盟防爆指令ATEX的基礎上采用了相關的標準制定的。在申請EAC防爆