詞條
詞條說(shuō)明
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之銷售證明和瘋牛病承諾書(shū)篇
**進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之銷售證明和瘋牛病篇 天健華成 一、關(guān)于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的承諾書(shū) 1.承諾書(shū)的一般要求 化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū)應(yīng)采用承諾書(shū)的固定格式,產(chǎn)品中文、英文名稱與申請(qǐng)表應(yīng)一致。 應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來(lái)源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。 多個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分別提供承諾書(shū)。 2.承諾書(shū)樣式(北京
牙膏是否需要在銷售或進(jìn)口前進(jìn)行備案?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十條規(guī)定,國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可以依法委托具備相應(yīng)能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施進(jìn)口牙膏備案管理工作。
國(guó)家藥監(jiān)局《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》(2021年第31號(hào))
化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定?**章? 總? 則**條? 為規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作,保證化妝品注冊(cè)、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本管理規(guī)定。*二條? 在*人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)化妝品注冊(cè)或辦理備案時(shí),應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條? 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)
普通化妝品注銷后再次備案時(shí)提交的《注銷再次備案說(shuō)明文件》的要求是什么?
普通化妝品注銷后再次備案時(shí)提交的《注銷再次備案說(shuō)明文件》的要求是什么?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五十九條,普通產(chǎn)品注銷后再次備案時(shí),應(yīng)當(dāng)提交情況說(shuō)明。對(duì)于非安全性原因注銷的,再次備案時(shí)可使用原備案資料的復(fù)印件。情況說(shuō)明包括具體的注銷原因、注銷時(shí)間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異區(qū)別等內(nèi)容。
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