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詞條說明
Eurasian Union medical devices registration
在歐亞經濟聯盟境內,醫療器械的注冊按照歐亞經濟聯盟2016年2月12日第第46號決定批準的《醫療器械質量和效率安全注冊和審查規則》規定的方式進行。制定基本概念、標準、法規和注冊條款要求。適用范圍根據2014年12月23日歐亞經濟聯盟EAEU境內醫療產品流通共同原則和規則協議,所有單獨或相互組合用于醫療目的的工具、設備、器械、材料和其他產品均視為醫療器械。這同樣適用于這些產品的預期用途所需的所有用品
N類車輛是指起碼有四個車輪且用于載貨的靈活車輛。N類車輛分為N1、N2、N3類。車輛出口俄羅斯需要辦理OTTC認證,滿足TP TC 018/2011安全法規。N1類N1類車輛――起碼有4個車輪,或有3個車輪,且廠定*大設計總質量不超出3500 kg的載貨車輛。N2類N2類車輛――起碼有4個車輪,或有﹑3個車輪,且廠定*大設計總質量超出3500 kg,但不超出12000 kg的載貨車輛。N3類N3類
歐亞經濟委員會理事會2015年12月22日第173號決定批準根據潛在使用風險對醫療器械進行分類的規則根據2014年5月29日歐亞經濟聯盟條約第31條第2款《醫療器械(醫療器械和醫療設備)流通統一原則和規則協定》第4條第4款歐亞經濟聯盟2014年12月23日歐亞經濟委員會議事規則附錄第2號第23段,經歐亞經濟蕞高委員會2014年12月23日第98號決定批準,為了執行歐亞經濟蕞高委員會2014年12月
保溫柜是用來保溫使用的電子機械設備。保溫柜出口俄羅斯需要辦理EAC認證,貨物才能成功進入俄羅斯市場。保溫柜EAC認證根據其不同的工作原理,使用電能的自然需要符合海關聯盟關于低電壓設備的安全性(ТРТС 004/2011)和技術產品的電磁兼容性(ТРТС 020/2011),而對于使用五里河化學方式進行工作的保溫柜而言進行相關的GOST材質檢測即可。保溫柜EAC認證需要資料:1.填寫海關聯盟CU-T
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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