溫馨提示：中國香港條形碼將于今年9月1日起漲價

時間：2024-08-12作者：深圳幫碼國際企業(yè)管理有限公司瀏覽：258

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• 詞條

  詞條說明

• 【UDI小課堂】UDI實施常見問題（一）

  為貫徹落實相關(guān)政策法規(guī)要求，推進(jìn)GS1統(tǒng)一編碼標(biāo)識系統(tǒng)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用，幫助我國醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)好地實施醫(yī)療器械標(biāo)識（UDI），本欄目將系統(tǒng)介紹UDI標(biāo)識結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)載體、數(shù)據(jù)庫及如何實施等相關(guān)內(nèi)容，請大家持續(xù)關(guān)注。Q1：醫(yī)療器械標(biāo)識系統(tǒng)由哪些部分組成？醫(yī)療器械標(biāo)識系統(tǒng)由醫(yī)療器械標(biāo)識、標(biāo)識數(shù)據(jù)載體和標(biāo)識數(shù)據(jù)庫組成。Q2：器械標(biāo)識包括什么？器械標(biāo)識包括產(chǎn)品標(biāo)識和生產(chǎn)標(biāo)識。Q3：UD

• 如何辦理唯一標(biāo)識（UDI）

  醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）申請資料注冊人/備案人實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）的流程為：（1）根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)實際需要和《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)選擇發(fā)碼機(jī)構(gòu)，如：UDI公共平臺。（2）企業(yè)按照發(fā)碼機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建產(chǎn)品標(biāo)識（DI），完成DI編碼，并確定該產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)識（PI）的組成，批量生成PI。（3）申請醫(yī)療器械注冊、注冊變更或者辦理備案的，注冊人/備案人應(yīng)當(dāng)在注冊/備案管理系統(tǒng)中提交產(chǎn)品標(biāo)識

• 開足“碼”力，解決條碼常見問題

  答:商品條碼由廠商識別代碼、商品項目代碼及校驗碼組成。其中:廠商識別代碼由中國物品編碼負(fù)責(zé)分配;商品項目代碼由企業(yè)自己分配;校驗碼根據(jù)代碼中其他的所有數(shù)字計算得出。2.成為商品條碼系統(tǒng)成員的條件是什么?答:國內(nèi)合法組織，按照規(guī)定的流程，交納相應(yīng)的費用，并經(jīng)過條碼工作機(jī)構(gòu)審核后，即可成為商品條碼系統(tǒng)成員。該組織可以是:1.依法營業(yè)的生產(chǎn)者、銷售者或服務(wù)提供者。2.依法相關(guān)合法經(jīng)營明的生產(chǎn)者、銷售者或

• 什么時候需要為產(chǎn)品編配新的產(chǎn)品條碼？

  ? 當(dāng)有新產(chǎn)品推出，就需要為它們編配獨一無二的貨品編碼。除此之外，以下幾個情形也為原先的產(chǎn)品重新編配產(chǎn)品條碼。產(chǎn)品配方變更當(dāng)產(chǎn)品的原料或配方改變，就必須為產(chǎn)品編配一個新的產(chǎn)品條碼。例如：將產(chǎn)品中的糖份減少50%，產(chǎn)品變成「低糖」產(chǎn)品。產(chǎn)品尺寸或凈含量改變當(dāng)產(chǎn)品的尺寸，或包裝內(nèi)的產(chǎn)品重量、體積、數(shù)量增加或減少，或有所不同時，就需要為此產(chǎn)品編配一個新的產(chǎn)品條碼。例如：產(chǎn)品的包裝從透明膠樽更換