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FDA510K簡介引入設備的國內制造商向美國市場; 成品設備制造商必須提交的510(k),如果他們根據自己的規格和市場,它在美國的配件到成品銷售給最終用戶的設備,生產設備也被認為是成品設備。然而,設備組件制造商并不需要提交的510(k)促進銷售給最終用戶的更換部件,除非這些組件。合同制造商,這些企業生產設備,根據合同根據別人的規格,不要求提交的510(k)。規范開發設備引入到美國市場, 規范開發商
“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。CE認證流程:1) 了解產品信息,確認產品適用指令,確認分類,認證方案2) 企業根據資
UKCA報考條件有哪些?英國認證協會 (UK Certification Association),簡稱UKCA。成立于英國倫敦市,是目前國際認證標準委員會,是經英國政府許可商業化運營的職業認證機構。美國認證聯盟(ACA)的會員單位之一,接受其監管,擁有統一的國際認證標準化互認系統,是英國的權威的職業技能認證機構。(1)具有心理學、教育學、醫學等專業大專以上學歷;(2)具有其他專業本科以上學歷;(
什么是FDA?自1990年以后,美國FDA與ISO組織等組織密切合作,不斷推動一連串革新措施。尤其在食品、藥品領域,FDA認證成為世界食品、藥品的最高檢測標準。被世界衛生組織認定為最高食品安全標準.很多廠商都以追求獲得 FDA 認證作為產品品質的最高榮譽和保證。FDA自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中最高級別的認證,而且是世貿組織(WTO)核定有關食品、藥品的最高通行認證,是必須通過美國FDA和
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