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保健食品是越來越受到人們關注的產品,因為它們被認為可以提供額外的營養和健康益處。然而,為了確保保健食品的質量和安全性,美國食品藥品監督管理局(FDA)對其進行認證和監管。我們了解一下保健品一般認證的步驟和要求,以幫助您了解如何獲得FDA的認證。?首先,您需要確定您的保健食品屬于哪個類別。維生素、礦物質、膳食補充劑等不同類別的保健食品可能有不同的認證要求。因此,在開始認證之前,確保您對產品
認識歐盟 MDR 法規與 CE 認證歐盟醫療器械法規(Medical Device Regulation,簡稱 MDR),于 2017 年 5 月正式發布,并自 2021 年 5 月 26 日起全面生效 ,其取代了 Directives 90/385/EEC(有源植入類醫療器械指令)和 93/42/EEC(醫療器械指令)。MDR 的誕生旨在提升醫療器械監管的嚴格程度與規范度,***公眾健康和患
掌握SFDA認證:了解醫藥行業的關鍵一步在當今的醫藥行業中,SFDA認證已經成為了一個至關重要的概念。SFDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,它是一個**機構,負責監管藥品、醫療器械、生物制劑、化妝品和食品等產品的安全和有效性。而SFDA認證,就是指符合這個機構規定的相關標準和質量要求。一、什么是SFDA認證?SFDA認證是一套系統性的標準制
一、傷害嚴重程度等級分為:Major、Moderate、MinorMajor:1. 如果故障或潛在設計缺陷可能直接導致患者或操作者死亡或重傷,則傷害嚴重程度等級為Major。2. 如果故障或潛在設計缺陷可能通過不正確或延遲的信息或通過護理人員的行動而間接導致患者或操作人員死亡或重傷,則傷害嚴重程度等級為Major。Moderate:1. 如果故障或潛在設計缺陷可能直接對患者或操作者造成輕傷,則傷害
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