歐盟MDR注冊提交的文件清單

時間：2023-11-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：146

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• 詞條

  詞條說明

• 本報告旨在探討無效的FDA注冊號可能導(dǎo)致的問題，并提供一個簡單而直接的解決方案，即通過FDA合規(guī)咨詢合作伙伴進行驗證，例如角宿團隊。在海關(guān)入境流程中，無效的FDA注冊號可能導(dǎo)致延誤或被扣留。本文將介紹導(dǎo)致FDA注冊號失效的幾種情況，并詳細闡述驗證FDA注冊號的重要性以及通過合作伙伴進行驗證的優(yōu)勢。FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）注冊號對于從食品到藥品、醫(yī)療器械和化妝品等產(chǎn)品的進口至關(guān)重要。然而，如

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  一、中國醫(yī)療器械管理相關(guān)網(wǎng)站1.國家藥品監(jiān)督管理局 www.2.國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)查詢 https://www./datasearch/home-index.html3醫(yī)療器械標準查詢 http://app./biaogzx/qxqwk.do4.醫(yī)療器械行業(yè)標準 http://app./jianybz/

• 美國N95口罩認證流程，生產(chǎn)企業(yè)怎么申請

  N95型口罩，是NIOSH（美國地區(qū)職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）認證的9種防顆粒物口罩中的一種?！癗”的意思是不適合油性的顆粒（炒菜產(chǎn)生的油煙就是油性顆粒物，而人說話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的）；“95”是指在NIOSH標準規(guī)定的檢測條件下，過濾效率達到95%。N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標準，并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。NIOSH:?National&n

• NMPA注冊證的具體申請流程是怎樣的？

  NMPA（中國國家藥品監(jiān)督管理局）注冊證的具體申請流程如下：準備資料：申請人需要準備相關(guān)的注冊申請資料，包括產(chǎn)品的技術(shù)文件、質(zhì)量管理體系文件、臨床試驗報告（適用于高風險和新技術(shù)產(chǎn)品）、生產(chǎn)許可證等。確保所有材料的準確性和完整性。提交注冊申請：將準備好的資料提交給NMPA，并填寫醫(yī)療器械注冊申請表格。可以通過NMPA官方網(wǎng)站進行提交。在提交申請前，建議與當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門或?qū)I(yè)顧問進行溝通，確保申請材