化妝品安全評(píng)估課堂：完整版安評(píng)的部分共性問題解答

時(shí)間：2025-04-08作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：42

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• 詞條

  詞條說明

• 對(duì)于保健食品功能論證報(bào)告中引用文獻(xiàn)匯總表的要求？

  答： 應(yīng)包括篇名、首作者、發(fā)表刊物及是否為**期刊、試驗(yàn)受試物組成、主要成分、加工工藝，動(dòng)物或人群模型及分組、試驗(yàn)劑量及相當(dāng)人體劑量（包括劑量換算依據(jù)）、評(píng)價(jià)指標(biāo)，試驗(yàn)結(jié)果及結(jié)論等信息。要求見下表：文獻(xiàn)信息要點(diǎn)要求篇名完整文獻(xiàn)標(biāo)題名稱首作者文獻(xiàn)首作者全名發(fā)表刊物發(fā)表刊物名稱、具體刊登年、卷、頁等信息，中文文獻(xiàn)應(yīng)注明該刊物是否為**期刊。試驗(yàn)受試物組成所用受試物名稱、若為復(fù)配物，應(yīng)列出全部組成，若有

• 兒童化妝品備案資料對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告有哪些要求？

  兒童化妝品備案資料對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告有哪些要求？答：依據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》以及《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*13號(hào)），宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。兒童化妝品備案檢驗(yàn)報(bào)告必須由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具，不可以由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具。

• 牙膏簡(jiǎn)化備案期間，企業(yè)準(zhǔn)備備案資料時(shí)需要注意什么？

  問：簡(jiǎn)化備案期間，企業(yè)準(zhǔn)備備案資料時(shí)需要注意什么？?答：（1）產(chǎn)品簡(jiǎn)化備案時(shí)，牙膏備案人應(yīng)提供產(chǎn)品安全性說明和已上市國(guó)產(chǎn)牙膏備案人承諾聲明。?（2）牙膏備案資料應(yīng)當(dāng)由備案人逐頁加蓋公章或者騎縫章。?（3）提供的各項(xiàng)資料關(guān)于同一項(xiàng)目的表述前后應(yīng)當(dāng)一致，如產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方等。?（4）產(chǎn)品銷售包裝標(biāo)簽圖片應(yīng)當(dāng)完整清晰，具有包裝盒的產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)上傳直接接觸內(nèi)容物的

• 化妝品備案時(shí)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)如何提供?

  原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)如何提供?答：原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)符合以下要求：(1)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)由原料生產(chǎn)企業(yè)出具。(2)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)有原料生產(chǎn)企業(yè)公章或負(fù)責(zé)人簽字。(3)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)包含《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對(duì)該原料要求的內(nèi)容。