【UDI小課堂】如何實施醫療器械一標識（UDI）？（一）

時間：2024-09-19

作者：深圳幫碼國際企業管理有限公司

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詞條
詞條說明
深圳市吾諾科技有限公司
貴公司的服務不僅滿足了我們產品條碼的需求,同時很好的解決了我們產品包裝設計全方位的需求;很不錯;祝愿幫碼國際生意興隆，財源廣進。
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一、什么是條形碼？條形碼是由一組按一定編碼規則排列的條，空符號，用以表示一定的字符、數字及符號組成的信息。?條形碼分為一維碼和二維碼兩種。一維碼比較常用，如日常商品外包裝上的條形碼就是一維碼。它的信息存儲量小，僅能存儲一個代號，使用時通過這個代號調取計算機網絡中的數據。二維碼是近幾年發展起來的，它能在有限的空間內存儲更多的信息，包括文字、圖象、指紋、簽名等，并可脫離計算機使用二、辦理資料
如何辦理唯一標識（UDI）
醫療器械唯一標識（UDI）申請資料注冊人/備案人實施醫療器械唯一標識（UDI）的流程為：（1）根據企業生產實際需要和《醫療器械唯一標識系統規則》相關標準選擇發碼機構，如：UDI公共平臺。（2）企業按照發碼機構的標準創建產品標識（DI），完成DI編碼，并確定該產品生產標識（PI）的組成，批量生成PI。（3）申請醫療器械注冊、注冊變更或者辦理備案的，注冊人/備案人應當在注冊/備案管理系統中提交產品標識