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進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) 凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部,為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭(zhēng)用較簡(jiǎn)明的文字,直接給出具體操作流程和注意
官方解讀《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》2019
一、化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范出臺(tái)的背景是什么? 根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布的《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕82號(hào))、《化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定管理辦法》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕83號(hào))和《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2011〕181號(hào))等規(guī)定要求,對(duì)化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)采取資格認(rèn)定和*的做法。資格認(rèn)定和
進(jìn)口化妝品備案企業(yè)用戶名稱注冊(cè)申請(qǐng)式樣及注意事項(xiàng)
進(jìn)口化妝品備案企業(yè)用戶名稱注冊(cè)申請(qǐng)式樣及注意事項(xiàng)?進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)企業(yè)用戶名稱注冊(cè)申請(qǐng)書式樣根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年*88號(hào))要求,我企業(yè)現(xiàn)申請(qǐng)開通進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)企業(yè)用戶賬號(hào),請(qǐng)予批準(zhǔn)。在此作出以下鄭重聲明:一、承諾所填報(bào)信息和提交的證明材料真實(shí)、完整。如有不實(shí)之處,我企業(yè)將
牙膏是否需要在銷售或進(jìn)口前進(jìn)行備案?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十條規(guī)定,國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可以依法委托具備相應(yīng)能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施進(jìn)口牙膏備案管理工作。
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