英國(guó)MHRA授權(quán)代表——保障您的醫(yī)療器械合規(guī)投放

時(shí)間：2023-06-19作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：121

上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 誰(shuí)可以申請(qǐng)歐洲自由銷售證書CFS？

  誰(shuí)可以申請(qǐng)歐洲自由銷售證書CFS？?歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)?制造商可以在其業(yè)務(wù)注冊(cè)所在的國(guó)家/地區(qū)申請(qǐng) CFS。如果制造商不在 EEA，則其歐洲授權(quán)代表將代表他們申請(qǐng) CFS。CFS 只會(huì)發(fā)給歐洲制造商或歐盟授權(quán)代表。CFS 不會(huì)頒發(fā)給進(jìn)口商、分銷商或非歐盟制造商。換而言之，非歐盟制造商想要申請(qǐng)CFS，一定需要有歐洲授權(quán)代表，角宿團(tuán)隊(duì)可以為您提供歐洲授權(quán)代表，還可以為您申請(qǐng)CFS。因此，如

• 什么是海牙認(rèn)證？有什么作用？我需要嗎？

  海牙認(rèn)證是一種**認(rèn)證方式，用于證明文書的真實(shí)性，使文書在海牙成員國(guó)間被互相承認(rèn)。本篇教程將向您詳細(xì)介紹海牙認(rèn)證的概念、作用、辦理流程、注意事項(xiàng)等方面的內(nèi)容，希望能夠?qū)δk理海牙認(rèn)證提供幫助。?一、海牙認(rèn)證的概念海牙認(rèn)證即Apostille認(rèn)證，是由海牙成員國(guó)之間為使文書互相承認(rèn)而制定的一種認(rèn)證方式。海牙認(rèn)證的本質(zhì)內(nèi)容是對(duì)文書簽發(fā)人的簽字進(jìn)行認(rèn)證，證明簽字的真實(shí)有效性。海牙認(rèn)證可以使文書

• 在英國(guó)CE 標(biāo)志還有用嗎？

  在 2023 年 6 月 30 日之前，英國(guó)市場(chǎng)上繼續(xù)接受帶有 CE 標(biāo)志的設(shè)備。這適用于已獲得 CE 標(biāo)志并完全符合以下適用歐盟法規(guī)的設(shè)備：1.關(guān)于有源植入式器械 (EU AIMDD) 的指令 90/385/EEC（適用于 2021 年 5 月 26 日之前已獲得 CE 標(biāo)志的器械）2.器械指令 93/42/EEC?(EU MDD)（適用于 2021 年 5 月 26 日之前已獲得 C

• 醫(yī)療器械自由銷售證書申請(qǐng)條件、申請(qǐng)流程

  醫(yī)療器械自由銷售證書（Free Sale Certificate），又稱出口證明（Export Certificate）。在歐洲，醫(yī)療器械自由銷售證書（簡(jiǎn)稱FSC）通常由歐盟成員國(guó)的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)或認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)，根據(jù)歐盟的相關(guān)法規(guī)和指令，F(xiàn)SC 也被稱為“自由銷售證明”（Certificate of Free Sale，簡(jiǎn)稱CFS）。CFS是進(jìn)入市場(chǎng)的關(guān)鍵憑證，它證明了您的產(chǎn)品符合歐盟的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)