詞條
詞條說(shuō)明
化妝品注冊(cè)備案對(duì)風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估的法規(guī)要求(附模板)
在天健華成編寫(xiě)的化妝品申報(bào)指導(dǎo)文章中,已經(jīng)多次提及安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估的內(nèi)容,實(shí)際申報(bào)工作中,這部分內(nèi)容也較為重要,亦是資料編寫(xiě)的難點(diǎn)之一。下面,北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品部()的同學(xué)不吝筆墨,再次說(shuō)說(shuō)化妝品申報(bào)中安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估的問(wèn)題。一、安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估資料提交的兩種形式:1.申請(qǐng)人通過(guò)危害識(shí)別,判斷產(chǎn)品中不含可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的,可以提交相應(yīng)的承諾
本文作者為北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書(shū)中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似的方法,散布于人體表面任何部
【化妝品審評(píng)】保濕功效化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題解析之檢驗(yàn)報(bào)告
為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現(xiàn)的問(wèn)題,**期小編為您介紹了安全評(píng)估、產(chǎn)品配方等方面要求,本期將繼續(xù)為大家解析進(jìn)口保濕功效化妝品在檢驗(yàn)報(bào)告方面常見(jiàn)問(wèn)題。一、未按規(guī)定開(kāi)展檢測(cè)1)產(chǎn)品(一款保濕乳霜中)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中pH指標(biāo)為3.5-5.0,未提供人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告。小編提示:《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》中規(guī)定:駐留類產(chǎn)品理化檢驗(yàn)結(jié)果pH≤3.5或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定
《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》問(wèn)答
一、制定《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱《技術(shù)指導(dǎo)原則》)的目的和意義是什么?化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的識(shí)別與評(píng)估是產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告的重要內(nèi)容。對(duì)化妝品中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行全面危害識(shí)別并評(píng)估,能有效評(píng)價(jià)化妝品的潛在風(fēng)險(xiǎn)。中國(guó)食品藥品檢定研究院通過(guò)充分調(diào)研我國(guó)化妝品行業(yè)現(xiàn)狀,參考國(guó)內(nèi)外監(jiān)管法規(guī)以及相關(guān)評(píng)估結(jié)論,并結(jié)合審評(píng)實(shí)踐,基于風(fēng)險(xiǎn)管理的原則,明確不同類別風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的評(píng)估要求,從而指導(dǎo)行
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